- Funkcjonariusze wielkopolskiej KAS zatrzymali 200 szt. ampułkostrzykawek z usieciowiony kwasem hialuronowym.
- Importer chcąc wprowadzić towar na rynek bezprawnie umieścił oznakowanie CE.
W minionym tygodniu, funkcjonariusze celno-skarbowi z Oddziału Celnego w Poznaniu, zatrzymali 200 szt. ampułkostrzykawek z usieciowionym kwasem hialuronowym. Wyroby medyczne nie posiadały wymaganego oznakowania CE.
Kontrolujący wystąpili o opinię do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który stwierdził, że towar nie może zostać dopuszczony do obrotu, bo nie spełnia wymogów dotyczących bezpieczeństwa produktów.
Kwas hialuronowy jest szeroko stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób i obrażeń narządu ruchu. Z tego względu importowane preparaty podlegają szczególnej kontroli, gdyż użycie niewłaściwie przygotowanego preparatu, np. zawierającego zanieczyszczenia, doprowadzić może do poważnych komplikacji w organizmie człowieka.
Oznaczenie CE przekazuje informację, że produkt został wyprodukowany zgodnie z obowiązującymi w UE normami. Producent może oznaczyć tak wyrób, tylko wtedy, gdy posiada pewność, że jego towar spełnia wymagane normy dla tego rodzaju towaru, po przeprowadzeniu odpowiednich badań.